岗位职责:
工作职责:
1、组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质 量控制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行。
2、负责医疗器械经营质量管理体系规范的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行。
3、负责药品经营质量管理体系规范的实施与持续改进,制订公司质量管理的 各项制度并监督执行。
4、负责策划、组织、参与各种质量管理活动,包括参与对内和对外的审核、认证,及内部人员的质量培训。
5、负责首营审核、入库管理、出库复核、运输管理、退换货管理。
6、负责管理所有质量记录、质量分析、不合格品管理、客户反馈及投诉,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报。
7、负责组织、接待市场监督管理局和药品监督管理局的例行审核和飞行检查 等,跟进审核不符合项的关闭。
8 负责公司自主开发系统质量管理模块的不断改进和优化。
9、子公司的各项质量工作的支持。
10、其他领导安排的工作。
任职要求:
岗位要求:
1、全日制本科或以上学历,药学/制药/生物医学/医疗器械/机械/电子/化学/管理等相关专业;
2、必须具有执业药师资格证书。三年或以上医疗器械生产或经营质量管理相关工作经验;
3、了解医疗器械注册、GSP等法律、法规,熟悉IS0体系管理优先;
4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、常用办公软件操作熟练;操作过SAP系统为佳;
6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
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